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时间:2023-09-25 02:15:20 作者:关东

首家三地上市生物科技龙头来了,百济神州科创板IPO拟发行1.15亿股,下周...


分析指出,百济神州面临的最大困难是无法盈利。
百济神州即将成为首个在美国纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技企业,公司于11月23日北京时间周二晚发布了《首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书》,并公开询价安排。
百济神州科创板拟发行1.15亿股,预计发行日期为12月2日,11月29日初步询价
公告称,股票在科创板的预计发行日期为2021年12月2日,初步询价时间为11月29日。
本次在A股科创板IPO拟公开发行1.15亿股,在超额配售权行使前,发行量占截至今年10月31日已发行股份总数和本次拟发行股数之和的8.62%,且科创板上市全部为公开发行新股,不涉及老股转让,科创板股票与港股和美股普通股不可相互转换。
公司于科创板上市的保荐人是中金公司和高盛高华证券,联席主承销商还有摩根大通证券罩基有限公司、中信证券和国泰君安证券。中金公司拥有最多1725.8万股的30天超额配售权,若全额行使则发行总股数扩大至1.32亿股,占已发行普通股总数的9.79%。
同时,此次发行初始战略配售发行数量为3451.66万股,占发行数量的30%,约占超额配售选择权全额行使后发行总股数的26.09%。最终战略配售数量与初始战略配售数量的差额将根据此次发行回拨机制的原则进行回拨。回拨机制启动前、超额配售启用后,网上发行数量为33,365,500股,约占绿鞋全额行使后扣除初始战略配售发行数量后此次发行总量的34.12%。
本次科创板IPO拟募资200亿元,主要用于临床研发和补充流动资金,安进、高瓴和淡马锡为股东
11月16日上周二,中国证监会同意百济神州在科创板首次公开发行股票注册。公司曾于今年初向科创板递交招股书,计划IPO募资200亿元。
其中,132.46亿元将用于药物临床试验研发项目,4.68亿元用于研发中心建设项目,1.5亿元用于生产基地研发及产业化项目,1.36亿元用于营销网络建设项目,60亿元用于补充流动资金。
公开资料显示,2010年成立的百济神州专注于治疗癌症的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化,目前已有3款自主研发药品面世。其中,BTK抑制剂百悦泽在2019年成为首款获美国食品药品监督管理局批准的中国自主研发抗癌药。
公司正在进行的超50项临床前项目中有多个研究项目具备“同类首创潜力,有11款自主研发药物在内部团队的推动下进入临床或商业化阶段,覆盖适应症正从癌症向炎症/免疫学等领域拓展。
百济神州曾于2016年美股IPO募资1.82亿美元,成为首家在美国纳斯达克上市的中国租闷竖本土生物科技公司,2018年又登陆港股,IPO募资9.02亿美元。
截至今年二季末,美国生物科技龙头股安进持有公司股份20.27%,高瓴通过HHLR持股为12.21%,成为主要知名股东。新加坡淡马锡也曾在今年三季度大幅买入百济神州美股ADS。
快五年累计亏损300亿元,亏损或在近期内进一步扩大,但美股和港股年内累涨逾30%
分析指出,百济神州面临的最大困难是无法盈利。
公司2017年到今年上半年的净利润分别为-9.82亿元、-47.47亿元、-69.15亿元、-113.84亿元、-24.93亿元,今年三季度再亏30亿元,等于快五年里累计亏损300亿元。
其招股书中曾称,随着持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、弊大扩张生产等,存在未来继续亏损、而且亏损在近期内进一步扩大的风险。不过,今年前三季度亏损较去年同期收窄近27%。
百济神州也在最新发布的招股意向书中警告称,发行人是一家尚未盈利的生物科技公司,面临药物及候选药物可能无法成功商业化或获得市场认可、临床阶段药物研发可能失败、附条件或加速获批上市的药品批准后被撤销、在可预见的期间内无法现金分红且未来可能被上交所启动退市程序、未来若无法获得额外融资则可能无法完成在研药物的开发及商业化等诸多风险。
2018年、2019年、2020年及2021年1-6月,公司经营活动现金流量净额分别为-42亿元、-55.46亿元、-51.80亿元、-19.47亿元。公司的流动资金及财务状况可能会受到经营活动现金流量净额为负的重大不利影响,而公司无法保证可从其他来源获取足够现金作为营运资金。
此外,百济神州今日还宣布,已完成在美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区用地收购,用于建设一个占地42英亩的生产基地和临床研发中心。该生产基地和临床研发中心将建成最高可达40万平方英尺的商业化阶段的生物药生产,其中包括至多16000升生物制剂产能。该基地还将为临床研发和办公提供场所。
百济神州美股在周二午盘前一度跌3.2%,即将连跌五个交易日,创10月6日以来的一个半月最低。该股曾于9月17日刷新盘中历史最高至426.56美元,因旗下药品百悦泽获得欧洲药品管理局下辖人用医药产品委员会的积极推荐。
其港股周二收跌2.72%,今年以来百济神州的美股和港股均累涨超33%。
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本文来自华尔街见闻,作者:杜玉,36氪经授权发布。

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一张思维导图,看遍医药细分行业

看完了以银行、券商和保险为代表的大之后,我们接下来学习大消费行业中最重要的代表之一医药行业。

随着我国程度的不断加深,医药行业的未来发展有着坚实的群众基础。如果翻看医药行业的上市公司,可以发现在过去的十年中牛股辈出,出现了很多十倍股,给长期投资者以丰厚的回报。就冲这一点,就值得我们好好花上些时间,来学习一下如何投资医药行业。

有趣的是,除了高度的专业性之外,医药行业虽然被称为行业,其实它并不是一个业务和财务逻辑一致的行业,而是由完全不同逻辑的多个细分行业所组成的大集合。所以,我们“零基础学医药”这个系列的第一篇,就先来仔细梳理一下,医药行业到底有多少个细分子行业,并对它们一一加以简要介绍。

医药行业的细分,首先从医药分家开始。

说到医疗,大家首先会想到医院。医院是什么地方呢?是医生给病人看病的地方。医生做什么呢?为患者提供医疗服务。所以,从医的角度来讲,医药行业的第一个细分子行业就是医疗服务

在A股的上市公司中,代表性的医疗服务企业是。爱尔眼科是专业眼科连锁医疗机构,截至2019年,已在中国大陆30个省市区建立270余家专业眼科医院,覆盖全国医保人口超过70%,年门诊量超过650万人。并且,在美国、欧洲和香港开设有80余家眼科医院。迹兆

从事健康体检业务的美年健康,是医疗服务领域另一家代表性的企业。美年健康是一家以健康体检为核心,集健康咨询、健康评估、健康干预于一体的专业体检和医疗服务集团。公司总部位于上海,深耕布局北京、深圳、沈阳、广州、成都、武汉、西安、天津、重庆、杭州等200余个核心城市,布局400余家医疗及体检中心,专业服务团队拥有全职专家、医护及管理团队40000余人。2017年已为2000万人次提供专业健康服务,2018年体检人次预计将突破3000万大关,是医疗和大健康板块中市值和影响力杰出的上市公司。

此外,一些上市公司参控股民营医院,这部分业务也属于医疗服务。代表性的有复星医药投资的禅城医院,2018年初,禅城医院高分通过国际医院JCI认证,成为全国首家通过第六版JCI标准的三甲综合医院。

医姿启租疗服务行业,是一个非常好的行业,因为人总要生病,生病就需要去医院看病,由医生来提供医疗服务;而健康的人,也需要定期体检,来及早发现潜在隐患。这些都是刚性需求,几乎不受经济周期波动的影响。从供给的角度来看,专业的医生需要长期的学习与实践才能养成,其能提供的服务数量总体有限,因而医旁轿疗服务行业的价格长期来看都是不断增长的,能够有效战胜通胀。

说完了医,我们再来看看药。

我们这里的医药制造,是一个广义的概念,包括了医药的研发、生产和制造。首先,医药企业需要通过研发,来发现和创造一个新的药物,这就是创新药的概念,侧重点在研发。其次,一个新的药物通过医药企业研发出来,并通过了国家食药监局的审批之后,就可以大规模生产制造,准备上市了,这个环节的关键点在于生产。所以,广义的医药制造,其关键切分点就在于是否需要做创新药的研发。

创新药

如果一家药企,主要的精力放在研发上,以发现新的药物为主,那这家企业就是创新药企业。国际上,著名的医药企业都是创新药企业,比如(Pfizer)、(Novartis)、罗氏(Roche)、默克(Merck)、赛诺菲(Sanofi)、(Johnson&Johnson)、吉利德(GileadSciences)、(GlaxoSmithKline)、艾伯维(AbbVie)、安进(Amgen)等。

在A股市场上,最著名的代表性创新药企就是,也是目前市值最高的医药企业,最新市值高达2500亿元。恒瑞医药是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业。截至2018年底,共有全球员工20000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新联盟牵头单位,建有国家工程技术研究中心、博士后科研工作站。

创新药企业,都有着高比例的研发投入。以恒瑞医药为例,公司每年投入销售额10%以上的研发资金,在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构。截至2018年底,公司的研发团队已有3000多人,其中包括2000多名博士、硕士及100多名海归人士。公司累计申请国内发明专利655项,拥有国内有效授权发明专利147项,欧美日等国外授权专利226项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。

仿制药

如果一家药企,主要的精力不是放在原创性的研发上,而是对于那些专利保护到期的药品进行仿制生产,那么这家企业就是仿制药企业。

仿制药的意义在于,其不需要高昂的研发投入,也不需要重复进行创新药批准之前所必须的多年临床前动物研究和人体临床研究,因而其生产成本要显著低于创新药。为了确保仿制药可以治病,仿制药需要与被仿药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用,即需要证明和原创药具有相同的生物等效性。

在我们国家,食药监局通过一致性评价,来监管仿制药的疗效。只有那些通过的药企,才能够销售该仿制药,并参与医保药品的竞标。所以,通过一致性评价的仿制药数量,通常是考察一家仿制药企的研发实力的量化指标。

在A股市场上,代表性的仿制药企业有华东医药。公司主要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售,以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务,是一家集医药研发、制药工业、药品分销、零售、医药物流为一体的大型综合性医药上市公司。华东医药主要通过子公司中美华东来完成仿制药的生产,其2017年销售额超60亿元,是国内器官移植和药物研发和生产领域领导企业。华东医药,是一家很有特点的企业,这从它的企业经营战略口号中可以窥见一斑:“不求品种很多,但求产品最大;要么唯一,要么第一;不一定要做火车头,但一定要乘上第一节车厢”。

除了以是否做原创性药品研发来分类之外,医药制造企业还可以按照药物的属性分为:

其中,化学药企还可以进一步细分为:

下面,我们分别介绍按照药物属性分类的各类药企。

原料药

原料药的英文简称为API(ActivePharmaceuticalIngredient),其是指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。

具体来说,原料药企业又分为两个大类:

在A股市场中,代表性的大宗原料药企业是中小企业板第一股(002001)新和成。公司是一家主要从事营养品、香精香料、高分子新材料和原料药的生产和销售的国家级。公司是世界四大维生素生产企业之一、全国大型的香精香料生产企业和饲料添加剂企业。

特色原料药的代表性企业是华海药业。公司是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司。公司现有员工6500多人,在全球拥有40多家分子公司(包括美国、日本、德国、俄罗斯、西班牙、印度等);主要业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企业建立了长期合作关系,为近200个国家和地区提供医疗健康产品,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商之一。

大宗原料药,由于其类似,使得其生产企业具有典型的周期属性。从投资的角度来看,比较像化工企业,行业低谷(低PB高PE)的时候买入,行业高峰(高PB低PE)的时候卖出。

特色原料药,主要是给下游的制剂企业、成品药企做配套,从而有着类似“苹果产业链”的特点。从投资的角度来看,主要看这家企业的下游客户是谁,如果前十大客户都是国际上著名的制药企业,那这家公司的实力就是不错的;如果前十大客户都是较少的制药企业,可能在投资上就需要谨慎一些。

化学制剂

药物制剂,通俗来说,就是将原料药和其他辅料(比如医用胶囊)加工成成品药物。在化学制剂这个领域,大部分药企都是仿制药企业。

在A股中,化学制剂企业还是比较多的,除了上文“仿制药”一节提到的华东医药之外,代表性的上市公司还有丽珠集团、信立泰、恩华药业等。

从投资的角度来看,主要考虑以下几点:

中成药

中成药是我们国家的一个特色,有着历史悠久的传统中医作为广泛的群众基础。按照是否需要医生开处方,中成药可以分为:

在A股市场中,代表性的中成药企业云南白药、同仁堂、东阿阿胶、片仔癀、天士力等。此外,中药饮片的代表性企业是康美药业。

生物药

生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果,综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法,利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

通俗来说,生物药企业就是基于生物体来制造药物的企业。生物药有着众多的细分品类,包括:

在A股市场中,代表性的血制品企业是华兰生物。公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。也是我国血液制品行业中血浆综合利用率最高,品种最多、规格最全的企业之一。

代表性的疫苗企业有智飞生物、沃森生物和康泰生物,当然还包括疫苗事件的主角长生生物。其中,智飞生物是国内综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一。

代表性的重组蛋白药物企业是长春高新,主要的产品是重组人生长激素(辅助生长)和注射用重组人促卵泡激素(辅助生殖)。此外,还有生产重组人胰岛素的通化东宝,该公司使得中国成为继美国、丹麦之后的第三个能生产重组人胰岛素的国家。

代表性的单抗企业有复星医药旗下的复宏汉霖、信达生物制药、齐鲁制药等。

看完了医药制造之后,我们再来看看医药行业里面的另一个大的细分领域:医疗器械。与药品类似,医疗器械也是五花八门。

首先,我们来看看制药装备,这是每一家药企所必需的。代表性的A股上市公司有东富龙和楚天科技。东富龙是一家为全球制药企业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案的综合性制药装备服务商,是国内最大的冻干机设备制造商。楚天科技主营业务为水剂类制药装备的研发、设计、生产、销售和服务,是我国替代进口制药装备产品的代表企业。

制药装备,类似于基建领域的挖掘机,代表了下游药企GMP车间改造的需求,因而局部明显的行业周期性。当下游GMP改造需求大幅增长的时候,上游制药装备企业的订单就会放量增长,带来营业收入和净利润的明显增长;当下游GMP改造需求减弱时,订单就会大幅减少,营收和净利润就会显著下滑。

其次,我们来看看高端医疗器械,比如常见的冠脉支架以及骨科的医疗器械。这些品种,往往单价都很高,终端价格甚至过万元,出厂价差不多是终端价格的三折(三零扣),体现了产品的高单价、高毛利特点。与此同时,三类医疗器械从开始进入临床,到最后获批可能需要五年甚至更长的时间,研发投入不菲,研发周期也较长,这一点和创新药类似。

在A股中,代表性的高端医疗器械公司是乐普医疗,公司是国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团,拥有国家科技部授予的国家唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心,是国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业。乐普医疗的核心产品就是心脏支架,其产品研发也经过多次迭代,从最早的Partner系列,到Nano系列,再到正在申报的完全可降解的NeoVas系列,不断进行产品的研发升级。

最后,我们来看看医疗器械领域的大众消费品:家用医疗器械。常见的家用医疗器械包括血压计、制氧机、呼吸机、血糖仪、轮椅、拐杖等,这些产品和非处方药类似,偏消费属性,通常在药店购买。

在A股中,代表性的家用医疗器械公司是鱼跃医疗。鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床器械和互联网医疗服务为主要业务的公司,产品主要集中在呼吸供氧、康复护理、医疗急救、手术器械、中医器械、护理类耗材、药用贴膏及高分子卫生辅料及提供医院消毒感染控制解决方案等领域。公司已成为了国内医疗器械行业领先企业,是国内最大的康复护理和医用供氧系列医械厂商。

与药品相比,医疗器械领域的天花板要低很多。在药品中,一个大的单品可以有几十亿甚至超过一百亿的年销售额,而医疗器械很难找到这样的单品。同时,在一个子领域取得成功的产品,通常不能将其成功经验复制到另一个子领域。这两个特点,使得医疗器械领域主要依靠外延式并购来扩大企业规模,这一点在国内最大的医疗器械上市企业迈瑞医疗的发展壮大过程中得到了充分的体现。

迈瑞医疗是中国最大、全球领先的医疗器械及解决方案供应商,产品覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大主要领域。公司在中国超过30个省市自治区设有分公司,境外拥有39家子公司。全球员工近万人,其中研发人员占比超过20%,外籍员工超过10%,来自全球30多个国家及地区,形成了庞大的全球研发、营销和服务网络。

最后,我们再来看看医药商业。医药商业主要有两种业态(商业模式):

国资背景企业在医药商业市场占绝对主导地位,全国排名前三的医药商业企业均为国资背景,分别是国药控股(港股)、华润医药(港股)和上海医药(A股)。一些地方性医药商业企业龙头同样有国资背景,如南京医药、华东医药、重庆医药、柳州医药、人民同泰等。

在A股种,医药零售的代表性企业是益丰药房。公司是国内领先的药品零售连锁企业之一,主要从事药品、保健品、医疗器械以及与健康相关的日用便利品等的连锁零售业务。截止2018年6月30日,公司在湖南、湖北、上海、江苏、浙江、江西、广东七省共开设了2,499家连锁门店,向顾客销售药品、医疗器械、保健品、健康食品、个人护理用品及与健康相关的日用便利品等商品。

从投资角度来看,医药零售主要是连锁药店模式,行业的发展主要依靠两个要素:一个是连锁药店的门店数量,通过自营、加盟以及并购的方式进行扩张;另一个是单店的经营效率,通过坪效、人均利润等指标考量。此外,随着处方药的逐步外流,考虑到处方药是一个万亿级别的大市场,而零售药目前还在三四千亿的水平,未来医药零售行业还有比较大的处方外流的空间。

由于医药行业的多元性,我们在这一篇中对其进行系统性梳理,将细分行业主要归结为四个方面,分别是医疗服务(医)、医药制造(药)、医疗器械(器械)和医药商业(流通)。

所有这些,我们通过如下的思维导图加以概括,方便读者阅读。

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