问一下深圳市科瑞康公司好吗 深圳科瑞康医疗怎么样

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我们要北京朝阳区办一个二三类的医疗器械经营许可证 谁知道现场检查时都...

其实这样的问题，你这样问，我这样回答你也是不敢相信，所以还是到药局或者专业的医疗器械咨询公司，电话问一下，问清楚对于你以后许可证的办理、后续的一些事宜都明了，否则估计我今天回答你了，你明白还会有第二个问题，呵呵

三类医疗器械注册代理代办咨询-广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头

奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等，服务近1000多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克，美国通用，荷兰飞利浦,日本住友,香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外知名企业。

奥咨达可以根据国家医疗器械法规提供咨询三类医疗器械注册服务包括以下：

SFDA注册服务 (SDA Registration)

1、确定注册产品分类及相应报批程序

2、指导填写SFDA申报表格

3、准备、审核、编辑及整理注册申请文件

4、报呈申报文件

5、产品测试的组织联系

6、协助产品注册的专家评审

7、跟踪注册进程

8、编写产品注册标准及复核

9、产品检测特需服务

10、协助组织临床试验

11. 为您提供相关的国家和国际标准

境内第三类医疗器械首次注册申请材料要求

1 境内医疗器械注册申请表

2 医疗器械生产企业资格证明

3 产品技术报告

4 安全风险分析报告

5 适用的产品标准及说明（两份）

6 产品性能自测报告

7 医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告

8 医疗器械临床试验资料

9 医疗器械说明书

10 产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件--根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告

11 所提交材料真实性的自我保证声明

境内第三类医疗器械重新注册申请材料要求

1 境内医疗器械注册申请表

2 医疗器械生产企业资格证明

3 原医疗器械注册证书

4 医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告

5 适用的产品标准及说明（两份）

6 产品质量跟踪报告

7 医疗器械说明书

8 产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件--根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告

9 属于《医疗器械注册管理办法》第34条情形的，应当提供相应的情况说明和证明性文件

10 所提交材料真实性的自我保证声明

深圳科瑞康和乐普有关系吗

深圳市科瑞康实业有限公司是乐普医疗旗下集心电、康复、移动医疗软硬件设备研发、生产、销售、服务于一体的人工智能医疗器械专业运营机构。

深圳市科瑞康实业有限公司是一家集医疗仪器的研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业。公司自2000年1月成立以来，凭着先进的技术，卓越的品质和完善的售后服务，迅速成长为同行业的领先企业。在发展速度、生产效率上居同行业领先地位，产品产量与质量属国内同行业领先水平。

中国医疗器械企业100强

1 辽宁爱母医疗科技有限公司

2 北京京精医疗设备有限公司

3 微创医疗器械(上海)有限公司

4 北京源德生物医学工程有限公司

5 常州市武进第三医疗器械厂有限公司

6 北京博晖创新光电技术股份有限公司

7 上海爱培克电子科技有限公司

8 北京乐普医疗器械有限公司

9 广州骏丰医疗器械有限公司

10 北京高特吸气材料有限公司

11 山谷蓝远东国际医疗科技（北京）有限公司

12 佛山市中创医疗器械有限公司

13 上海菁华科技仪器有限公司

14 深圳市威尔德电子有限公司

15 武汉康桥医学新技术有限公司

16 深圳市开立科技有限公司

17 北京周林频谱科技有限公司

18 浙江巴奥米特医药产品有限公司

19 吉林领先科技发展股份有限公司

20 河北路德医疗器械有限公司

21 天津迈达医学科技有限公司

22 深圳市清华源兴纳米医药科技有限公司

23 杭州好克光电仪器有限公司

24 上海安亭科学仪器厂

25 深圳市雷杜生命科学股份有限公司

26 福州昌晖自动化系统有限公司

27 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

28 北京普利生仪器有限公司

29 北京谊安美达科技发展有限公司

30 西安西京医疗用品有限公司

31 喜来健医疗器械有限公司

32 深圳市益心达医学新技术有限公司

33 长春迪瑞实业有限公司

34 上海沪通电子有限公司

35 上海硕创生物医药科技有限公司

36 山西省荣军假肢服务物中心

37 桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司

38 北京航天中兴医疗系统有限公司

39 北京伏尔特医疗器材科技有限公司

40 上海泰雷兹电子管有限公司

41 无锡祥生医学影像有限公司

42 戴维医疗器械有限公司

43 大连库利艾特医疗制品有限公司

44 北京昌航精铸技术有限公司

45 深圳市科瑞康实业有限公司

46 烟台裕兴纸制品有限公司

47 深圳市理邦精密仪器有限公司

48 杭州大力神医疗器械有限公司

49 乐陵市新诺医疗器械有限公司

50 美耐宝齿科（上海）有限公司

51 天津和杰医疗器械有限公司

52 北京万东高星电子产品有限责任公司

53 上海徕卡仪器有限公司

54 浙江科惠医疗器材有限公司

55 上海市崇明县明惠机械厂

56 柯顿（天津）电工电器有限公司

57 美敦力（上海）有限公司

58 北京市假肢矫形技术中心

59 博奥生物有限公司

60 广东粤诚牙科技术开发中心

61 汕头超声仪器研究所

62 上海德尔格医疗器械有限公司

63 安丘奥宗麦克斯设备有限公司

64 福州迪肯医疗器械有限公司

65 东阿阿胶阿华医疗器械有限公司

66 天津市天堰医教科技开发有限公司

67 深圳朗医科技有限公司

68 山八齿材工业（常熟）有限公司

69 郑州市新视明科技工程有限公司

70 热电（上海）仪器有限公司

71 上海陆丰医疗器材有限公司

72 福建梅生医疗科技股份有限公司

73 成都江雪医疗器械有限公司

74 咸阳西北医疗器械集团有限公司

75 天津东华医疗系统有限公司

76 安徽养和医疗器械设备有限公司

77 绵阳立德电子技术有限公司

78 挪度医疗器械（苏州）有限公司

79 新乡市宇安医用卫生材料有限公司

80 宁波佳恩生物科技有限公司

81 北京恒瑞美联信息技术有限公司

82 北京达雅鼎医疗器械有限公司

83 四川省迈克科技有限责任公司

84 爱科来医疗电子（上海）有限公司

85 北京市康科瑞工程检测技术有限责任公司

86 石家庄市满友医疗器械实业有限公司

87 丽声助听器（福州）有限公司

88 北京四环科学仪器厂

89 上海三申医疗器械有限公司

90 北京三广医疗器械有限公司

91 秦皇岛康泰医学系统有限公司

92 天津市中亚医疗科技开发有限公司

93 招远市理疗电器厂

94 郑州市华盛医疗电器有限责任公司

95 北京橡果氧立得制氧有限公司

96 上海光电医用电子仪器有限公司

97 湖北泰维医疗科技有限公司

98 南京普朗医药设备有限公司

99 上海同普放射防护设备有限公司

100 天津松华机电有限公司

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