广东医疗器械公司怎么跨省销售 广东医疗器械公司怎么跨省经营

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第三类医疗器械经营许可证可以跨省使用吗

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

一、各级食品药品监督管理部门要加强对《生产办法》、《经营办法》的宣贯和培训，深刻理解、熟练掌握，并结合本行政区域的工作实际，认真贯彻落实。

二、自2023年10月1日起，新开办医疗器械生产企业的生产许可、备案应当按照《生产办法》有关规定办理。

2023年10月1日前已受理但尚未批准的新开办医疗器械生产企业许可申请，在《生产办法》实施后，应当按照《生产办法》有关规定进行办理。

三、现有《医疗器械生产企业许可证》在有效期内继续有效。《生产办法》实施后，对于医疗器械生产企业申请变更、延续、补发的，应当按照《生产办法》有关要求进行审核，必要时进行现场核查，符合规定条件的，发给新的《医疗器械生产许可证》，有效期自发证之日起计算。

已办理第一类医疗器械生产企业登记的，生产企业应当于2023年3月31日前按照《生产办法》的有关规定，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。

四、原已办理第二类、第三类医疗器械委托生产登记备案的，《生产办法》实施后，委托双方任何一方的《医疗器械生产企业许可证》到期或者发生变更嫌宏、延续、补发时，原委托生产登记备案应当终止，需要继续委托生产的，应当按照《生产办法》的有关规定办理委托生产手续。

原已办理第一类医疗器械委托生产登记备案的，其委托生产登记备案至2023年3月31日终止，需要继续委托生产的，按照《生产办法》有关规定办理委托生产相关手续。

五、医疗器械生产企业的《医疗器械生产企业许可证》涉及跨省设立生产场地的，可生产至《医疗器械生产企业许可证》有效期止。跨省设立的生产场地需要继续生产的，应当按照《生产办法》的有关规定，单独向其所在地省级食品药品监督管理部门申请生产许可。

医疗器械生产企业祥丛的《第一类医疗器械生产企业登记表》涉及跨设区的市设立生产场地的，可生产至2023年3月31日止。跨设区市设立的生产场地需要继续生产的，应当按照《生产办法》的有关规定，单独向其所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。

六、出口医疗器械的生产企业应当将出口产品相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息包括出口产品、生产企业、出口企业、销往国家（地区）以及是否境外企业委托生产等内容。

七、自2023年10月1日起，新开办医疗器械经营企业的经营许可、备案应当按照《经营办法》有关规定芹宴册办理。

2023年10月1日前已受理但尚未批准的新开办医疗器械经营企业许可申请，在《经营办法》实施后，应当按照《经营办法》有关规定进行办理。

八、现有医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》在有效期内继续有效。《经营办法》实施后，对于医疗器械经营企业申请变更、延续、补发的，涉及经营第三类医疗器械，应当按照《经营办法》有关要求进行审核，必要时进行现场核查，符合规定条件的，发给新的《医疗器械经营许可证》，有效期自发证之日起计算；涉及经营第二类医疗器械，应当按照《经营办法》有关要求办理备案。

九、《生产办法》、《经营办法》和本通知中涉及的相关表格见附件。

首先，需要了解“异地”的定义。这里所说的异地，是指企业注册地（或营业执照上注明的地址）和医疗器械经营许可证上规定的地址不同。一般情况下，医疗器械经营企业许可证只能在其注册地或者营业执照上规定的地址有效。

然而，如果企业想要在其他地区开展医疗器械经营活动，需要根据当地的规定进行申请。具体来说，需要了解目标地区的医疗器械扮山经营企业许可证管理办法，看是否允许外地企业在当地开展经营活动。如果目标地区允许外来企业在当地开展经营活动，那么就需要根据当地的许可证管理办法进行申请。

需要注意的是，不同地区的许可证管理要求可能正缺世有所不同。因此，在申请过程中，需要根据当地的要求准备相应的材料和资质，并遵守当地的相关规定。

总之，医疗器械经营企业许可证可以在规定的范围内异地销售，但需要在满足一定条件的前提下进行申请和操作。

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